Хотите быть в курсе всех кластерных новостей и событий? Подписывайтесь!
Новости
О порядке аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов
30 августа 2017 14:49
Федеральным законом предусмотрено, что клиническое исследование биомедицинского клеточного продукта проводится в одной или нескольких медицинских организациях, аккредитованных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в порядке, установленном Правительством России.
Подписанным постановлением утверждены Правила аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов (далее – Правила).
Правилами определены:
— цели аккредитации,
— уполномоченный орган по её проведению,
— требования к медицинской организации для получения аккредитации,
— перечень документов, представляемых медицинской организацией в орган по аккредитации,
— порядок принятия решения о выдаче (отказе в выдаче), переоформлении и продлении (приостановлении) срока действия свидетельства об аккредитации,
— форма такого свидетельства.
Установление такого порядка необходимо для проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов в целях широкого использования новых медицинских технологий.
