Целью проекта является организация производственного участка по стандарту GMP для отработки технологий производства, выпуска опытно-промышленных партий субстанций инновационных биотехнологических лекарственных препаратов (рекомбинантных белков, моноклональных антител, цитокинов, ферментов) для проведения доклинических и клинических испытаний, выпуска готовых форм лекарственных препаратов.
Рыночный потенциал
Создаваемый производственный участок станет уникальным элементом инновационной инфраструктуры Новосибирской области. Реализация проекта позволит ускорить коммерциализацию перспективных разработок НИИ в области инновационных фармацевтических препаратов и решить отдельные социально-экономические проблемы.
При полной загрузке создаваемое предприятие сможет производить около 50 кг препаратов в год. Такой объем производства позволит полностью обеспечить потребности России. А соответствие стандартам GMP позволит выйти на зарубежные рынки (Украина, США, Япония, Европа).
Актуальность
Разработка теоретической базы и экспериментальная апробация новых препаратов и методов лечения позволит повысить эффективность терапии онкологических заболеваний за счет новейших научных разработок.
В стране не хватает специализированных инфраструктурных мощностей, которые бы способствовали их коммерциализации, поэтому пилотный центр биофармацевтики — стратегически важный инфраструктурный проект, который должен обеспечить реализацию новой инновационной экономики в области отечественного здравоохранения.
Ссылка на источник: http://icnso.ru/projects/sozdanie_pilotnogo_centra_po_biofarmacevtike.html