Полезные ссылки

Хотите быть в курсе всех кластерных новостей и событий? Подписывайтесь!

Новости


О порядке аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов

30 августа 2017 14:49

    Федеральным законом предусмотрено, что клиническое исследование биомедицинского клеточного продукта проводится в одной или нескольких медицинских организациях, аккредитованных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в порядке, установленном Правительством России.
    Подписанным постановлением утверждены Правила аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов (далее – Правила).
    Правилами определены:
    — цели аккредитации,
    — уполномоченный орган по её проведению,
    — требования к медицинской организации для получения аккредитации,
    — перечень документов, представляемых медицинской организацией в орган по аккредитации,
    — порядок принятия решения о выдаче (отказе в выдаче), переоформлении и продлении (приостановлении) срока действия свидетельства об аккредитации,
    — форма такого свидетельства.
    Установление такого порядка необходимо для проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов в целях широкого использования новых медицинских технологий.

    ПОСТАНОВЛЕНИЕ № 1015 от 25.08.2017

    Источник: http://government.ru/docs/29015/

    Рассказать друзьям